Perfil de molécula · Módulo 3
AOD-9604 — evidencia y límites de investigación
Esta etiqueta describe el contexto de investigación del perfil, no determina la aprobación de cada producto. No significa que todos los usos de la molécula carezcan de aprobación. Consulta los detalles existentes de evidencia y el contexto regulatorio de la preparación, indicación y jurisdicción concretas; no se infiere ninguna nueva aprobación.
PERFIL MOLECULAR
- Resumen de evidencia
- En investigación — contexto del perfil
- El informe de Stier y colaboradores de 2013 resume datos de seguridad de seis ensayos humanos con administración intravenosa u oral. No evalúa las pautas subcutáneas promovidas en otras fuentes ni demuestra su eficacia o seguridad prolongada. Los vínculos de autores con el desarrollador son relevantes para evaluar el informe. La interpretación corresponde a la molécula, formulación, vía, población y desenlace estudiados. Las pautas comerciales reportadas no quedan validadas por un estudio de otro producto u otro resultado.
- Regulación dependiente de la jurisdicción
- La fuente académica no establece autorización actual para todo preparado vendido con este nombre. Identidad, formulación, indicación, jurisdicción y etiquetado oficial vigente requieren comprobación separada. Una discusión sobre formulación magistral o una reunión asesora no es aprobación de producto.
Información educativa para profesionales de la salud y público general. No constituye consejo médico individual, diagnóstico, tratamiento ni recomendación de utilizar un compuesto.
Identidad y mecanismo
AOD-9604 es un fragmento modificado relacionado con la región C-terminal de la hormona de crecimiento. La lógica analizada se refiere a efectos metabólicos atribuidos al fragmento, sin asumir que reproduzca todas las acciones de la hormona completa. Identidad, formulación y vía deben especificarse al comparar informes.
Identidad: la FDA describe AOD-9604 como un fragmento sintético de 16 aminoácidos de los residuos 177–191 de la hormona de crecimiento humana (hGH) con una tirosina añadida en el extremo N-terminal, a menudo escrito Tyr-hGH(177–191); la base libre y el acetato son sustancias diferentes. No es gonadotropina coriónica humana (hCG), que es otra hormona, y no debe suponerse que sea el mismo material que los productos rotulados «fragmento de hGH 176–191». Una etiqueta que trata «HCG Frag 176–191», hGH 176–191 y AOD-9604 como intercambiables es una incoherencia que exige verificación analítica, no una señal de transparencia.
Qué permite concluir la evidencia
El informe de Stier y colaboradores de 2013 resume datos de seguridad de seis ensayos humanos con administración intravenosa u oral. No evalúa las pautas subcutáneas promovidas en otras fuentes ni demuestra su eficacia o seguridad prolongada. Los vínculos de autores con el desarrollador son relevantes para evaluar el informe.
La interpretación corresponde a la molécula, formulación, vía, población y desenlace estudiados. Las pautas comerciales reportadas no quedan validadas por un estudio de otro producto u otro resultado.
El programa de desarrollo para obesidad es un caso de evidencia negativa: el documento informativo de la FDA de 2024 cita una publicación de 2015 de Cox y colaboradores según la cual AOD-9604 «no mostró un resultado de pérdida de peso clínicamente significativo en la población del ensayo» (traducción del original en inglés). Esos ensayos no respaldan afirmaciones de pérdida de grasa fiable ni de uso continuo seguro.
Contexto regulatorio
La fuente académica no establece autorización actual para todo preparado vendido con este nombre. Identidad, formulación, indicación, jurisdicción y etiquetado oficial vigente requieren comprobación separada. Una discusión sobre formulación magistral o una reunión asesora no es aprobación de producto.
Seguridad e incertidumbre
No inferir seguridad subcutánea prolongada de estudios con otras vías. La seguridad humana no se infiere de un resultado celular, un nombre comercial ni la ausencia de eventos en un informe pequeño. Esta adaptación educativa no proporciona un protocolo de administración.
Deporte y estado antidopaje
La Lista de Prohibiciones 2026 de WADA nombra AOD-9604 y hGH 176-191 como fragmentos de hormona de crecimiento en la sección S2.2.3, prohibidos en todo momento (en competición y fuera de ella). Es una clasificación antidopaje, distinta de la evidencia clínica, la calidad del producto y la aprobación regulatoria. La supervisión médica, una receta o una indicación aprobada no autorizan por sí solas su uso en el deporte; cualquier exención por una condición médica documentada es una decisión separada de la organización antidopaje competente. La Lista se revisa cada año; consulta la Lista vigente en la fecha correspondiente.
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Referencias
Fuentes bibliográficas mostradas por transparencia. Verificación de citas pendiente; ninguna cita está marcada como verificada.
- Stier H, Vos E, Kenley D. 2013. Safety and Tolerability of the Hexadecapeptide AOD9604 in Humans. J Endocrinol Metab 3:7–15. DOI 10.4021/jem157w. Síntesis de estudios del desarrollo; conflictos de interés vinculados al programa.DOI 10.4021/jem157w
- Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). Documento informativo, reunión del Comité Asesor de Formulación Magistral del 4 de diciembre de 2024: sustancias a granel AOD-9604. Consultado el 19 de octubre de 2026.
- Agencia Mundial Antidopaje (WADA). Estándar Internacional: Lista de Prohibiciones 2026 (vigente desde el 1 de enero de 2026). Consultada el 19 de octubre de 2026.
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