Identidad y sinónimos
La identificación procede del nombre y los sinónimos aportados; no se incluye una descripción de identidad adicional.
Proteína o biológico · Proteína de fusión
Clase molecular detallada: Proteína de fusión de receptor soluble de activina
Secuencia o referencia química aportada
Ver nota de identidad; no se acepta secuencia comercial como verificación.
Mecanismo
Captura ligandos de ActRIIB y altera señalización relacionada con miostatina.
Evidencia y lectura crítica
Usos científicos y empíricos descritos
Músculo y rendimiento descrito
Proteína de fusión que captura ligandos de ActRIIB; no una inyección sencilla de “inhibidor de miostatina” equivalente a otros productos.
Evidencia humana
Ensayo aleatorizado en distrofia de Duchenne interrumpido por seguridad; las tendencias exploratorias no establecen beneficio funcional.
Evidencia preclínica
La base mecanística de crecimiento muscular no establece mejoría funcional clínica.
Lectura crítica y límites
Un ensayo en Duchenne se interrumpió por seguridad; tendencias exploratorias no prueban mayor función clínica.
La evidencia corresponde a molécula, formulación, vía, población y desenlace estudiados. Identidad, pureza y equivalencia clínica del proveedor no verificadas.
Pautas específicas de cada fuente
Observaciones descriptivas de fuentes, no recomendaciones individuales.
Ficha regulatoria de producto
No se asigna una dosis humana numérica: en las fuentes revisadas no quedó verificada una pauta atribuible a este material, vía e indicación. No se sustituyen dosis de otra molécula, animales, cantidades del vial o necesidades dietéticas.
Exposición en estudio humano
No se asigna una dosis humana numérica: en las fuentes revisadas no quedó verificada una pauta atribuible a este material, vía e indicación. No se sustituyen dosis de otra molécula, animales, cantidades del vial o necesidades dietéticas.
Manual empírico
No se asigna una dosis humana numérica: en las fuentes revisadas no quedó verificada una pauta atribuible a este material, vía e indicación. No se sustituyen dosis de otra molécula, animales, cantidades del vial o necesidades dietéticas.
Regulación y seguridad
Contexto regulatorio jurisdiccional
Aprobación jurisdiccional no verificada en esta ficha; no inferir ausencia mundial de aprobación.
Efectos adversos y desconocidos
Se notificaron epistaxis y telangiectasias; los cambios de masa magra no demuestran seguridad.
Epistaxis/telangiectasias y efectos fuera de diana ilustran que aumentar masa no establece seguridad.
Contraindicaciones
Ver seguridad sustentada y etiqueta exacta; no se ha establecido un conjunto completo de contraindicaciones para este material comercial.
La lista completa debe corresponder al producto autorizado exacto. Para materiales experimentales sin ficha humana verificada no se ha establecido aquí un catálogo completo de contraindicaciones. La falta de lista no equivale a seguridad.
Interacciones
Solo afirmar interacciones citadas expresamente; combinaciones no estudiadas siguen desconocidas, no libres de interacción.
Separar interacción documentada, plausibilidad farmacológica e interacción desconocida. La ausencia de ensayo de una mezcla no demuestra compatibilidad.
Estudios y ensayos
Estudios seleccionados
PMID27462804 · Ensayo aleatorizado con control
Niños con distrofia muscular de Duchenne.
SC cada 2–4 semanas, ensayo ascendente.
Se detuvo por epistaxis/telangiectasias; tendencias funcionales no significativas.
Producto y población del ensayo; no autentica material del proveedor ni permite comparación indirecta simple.
Ensayos atribuidos en el paquete
No se atribuyen ensayos en esta ficha.
Un registro de ensayo no demuestra eficacia ni valida material comercial.
Candidatos de consulta; atribución pendiente
ACE-031 · 4 resultados de consulta sin filtrar, no ensayos autenticados
Verificación de la consulta: 16 de octubre de 2026
Consulta de intervención por frase exacta; primeros tres registros actualizados más recientemente, no exhaustiva. Puede omitir alias e incluir productos heterogéneos. El total corresponde a la consulta sin filtrar, no a ensayos autenticados. Los registros pendientes de verificación de integridad se excluyen de las listas ordinarias.
Consultar registro de ensayosNCT01099761 · Study of ACE-031 in Subjects With Duchenne Muscular DystrophyEstado del registro: Terminado anticipadamenteÚltima actualización publicada: 13 de octubre de 2022Verificación de la consulta: 16 de octubre de 2026
NCT01239758 · Extension Study of ACE-031 in Subjects With Duchenne Muscular DystrophyEstado del registro: Terminado anticipadamenteÚltima actualización publicada: 1 de febrero de 2013Verificación de la consulta: 16 de octubre de 2026
NCT00952887 · A Safety, Tolerability, Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Study of ACE-031 in Healthy Postmenopausal WomenEstado del registro: CompletadoÚltima actualización publicada: 23 de marzo de 2011Verificación de la consulta: 16 de octubre de 2026
Incidencias y referencias
Las referencias incluyen consultas y atribuciones bibliográficas de manuales; no todas son estudios clínicos. Su revisión humana sigue pendiente.
- PMID27462804
Campbell C, McMillan HJ, Mah JK, Tarnopolsky M, Selby K, McClure T, Wilson DM, Sherman ML, Escolar D, Attie KM.
16 de octubre de 2026
- pdf01
PEPNEXA 2.pdf
16 de octubre de 2026
- pdf05
PEPNEXA.pdf
16 de octubre de 2026
- pdf07
US Peptide MangerCorp(1).pdf
16 de octubre de 2026
- pdf09
PeptideFactory.pdf
16 de octubre de 2026