Piel, pelo y cosmética
Ilustración educativa conceptual de Afamelanotide / Afamelanotida en un vial de vidrio, con la leyenda MOLECULE PROFILE.

Ver ilustración completaGuardar Afamelanotide / Afamelanotida

PERFIL MOLECULAR

Afamelanotide / Afamelanotida

Péptido o relacionado con péptidos

Análogo melanocortínico cuyo producto Scenesse se presenta como implante. Debe distinguirse de las ofertas de polvo o vial “Melanotan I”.

Fuentes consultadas · 16 de octubre de 2026

Publicado para revisión · Revisión científica, médica, de traducción y citas pendiente. Los usos descritos no son indicaciones autorizadas. La frecuencia refleja menciones en las fuentes aportadas, no ventas ni prevalencia clínica mundial.

Identidad y sinónimos

La identificación procede del nombre y los sinónimos aportados; no se incluye una descripción de identidad adicional.

Sinónimos: Scenesse · Melanotan I (historical naming)

Péptido o relacionado con péptidos · Péptido o derivado peptídico

Clase molecular detallada: Péptido análogo melanocortínico

Secuencia o referencia química aportada

Ver nota de identidad; no se acepta secuencia comercial como verificación.

Mecanismo

Estimula producción de eumelanina.

Evidencia y lectura crítica

Usos científicos y empíricos descritos

Piel, pelo y cosmética

El contexto autorizado consultado es fototoxicidad por protoporfiria eritropoyética. La finalidad de bronceado cosmético en manuales es una afirmación distinta y no hereda esa autorización.

Evidencia humana

Evidencia clínica sobre fototoxicidad en protoporfiria eritropoyética, no bronceado cosmético.

Evidencia preclínica

Pigmentación no vuelve inocua exposición UV.

Lectura crítica y límites

Una misma masa nominal no hace equivalentes implante, solución inyectable y aerosol. La liberación, exposición y población cambian. La guía debe conservar forma farmacéutica junto a cada cifra para evitar que la pauta del implante parezca una pauta del vial comercial.

La evidencia corresponde a molécula, formulación, vía, población y desenlace estudiados. Identidad, pureza y equivalencia clínica del proveedor no verificadas.

Pautas específicas de cada fuente

Observaciones descriptivas de fuentes, no recomendaciones individuales.

Ficha regulatoria de producto

NO ES UNA RECOMENDACIÓN.Cada cantidad se atribuye a la fuente identificada en esa entrada: ficha técnica regulatoria, investigación en humanos o fuentes comunitarias y de práctica. Estas categorías de fuentes cumplen funciones probatorias diferentes. No son consejo médico, ni un protocolo, ni una dosis recomendada o segura, ni evidencia de que funcione. No las uses para iniciar, cambiar o suspender ningún tratamiento. Consulta a un profesional de la salud calificado.

Reportado por Scenesse current US label

16 mg · Cantidad por implante de producto definido

Frecuencia
Un implante cada dos meses.
Duración
No consta en la página seleccionada.
Vía
Implante subcutáneo
Contexto
Adultos con EPP y antecedentes de fototoxicidad, según etiqueta estadounidense.
Presentación
Implante de liberación prolongada; no vial de polvo.
Lectura crítica
No equivale a una pauta de vial “Melanotan I”.

REG-SCE · 16 de octubre de 2026

NO ES UNA RECOMENDACIÓN.Cada cantidad se atribuye a la fuente identificada en esa entrada: ficha técnica regulatoria, investigación en humanos o fuentes comunitarias y de práctica. Estas categorías de fuentes cumplen funciones probatorias diferentes. No son consejo médico, ni un protocolo, ni una dosis recomendada o segura, ni evidencia de que funcione. No las uses para iniciar, cambiar o suspender ningún tratamiento. Consulta a un profesional de la salud calificado.

Exposición en estudio humano

Las pautas listadas conservan fuente y contexto. Que no haya una pauta en una capa significa que no se verificó una pauta atribuible a esta identidad en esta revisión; no demuestra ausencia universal de datos.

Manual empírico

Las pautas listadas conservan fuente y contexto. Que no haya una pauta en una capa significa que no se verificó una pauta atribuible a esta identidad en esta revisión; no demuestra ausencia universal de datos.

Regulación y seguridad

Contexto regulatorio jurisdiccional

EE. UU./UE: implante Scenesse autorizado para PPE según ficha; productos Melanotan I de internet no heredan autorización.

Efectos adversos y desconocidos

Náusea, cefalea y efectos locales de implante; restricciones y vigilancia específicas del producto.

Contraindicaciones

Ver seguridad sustentada y etiqueta exacta; no se ha establecido un conjunto completo de contraindicaciones para este material comercial.

La lista completa debe corresponder al producto autorizado exacto. Para materiales experimentales sin ficha humana verificada no se ha establecido aquí un catálogo completo de contraindicaciones. La falta de lista no equivale a seguridad.

Interacciones

Solo afirmar interacciones citadas expresamente; combinaciones no estudiadas siguen desconocidas, no libres de interacción.

Separar interacción documentada, plausibilidad farmacológica e interacción desconocida. La ausencia de ensayo de una mezcla no demuestra compatibilidad.

Estudios y ensayos

Estudios seleccionados

No se atribuyen estudios seleccionados en esta ficha.

Ensayos atribuidos en el paquete

No se atribuyen ensayos en esta ficha.

Un registro de ensayo no demuestra eficacia ni valida material comercial.

Candidatos de consulta; atribución pendiente

afamelanotide · 23 resultados de consulta sin filtrar, no ensayos autenticados

Verificación de la consulta: 16 de octubre de 2026

Consulta de intervención por frase exacta; primeros tres registros actualizados más recientemente, no exhaustiva. Puede omitir alias e incluir productos heterogéneos. El total corresponde a la consulta sin filtrar, no a ensayos autenticados. Los registros pendientes de verificación de integridad se excluyen de las listas ordinarias.

Consultar registro de ensayos

NCT06388642 · Pharmacokinetics of Afamelanotide in Erythropoietic Protoporphyria PatientsEstado del registro: CompletadoÚltima actualización publicada: 27 de julio de 2026Verificación de la consulta: 16 de octubre de 2026

NCT06109649 · A Study to Compare the Efficacy and Safety of SCENESSE and Narrow-Band Ultraviolet (NB-UVB) Light Versus NB-UVB Light Alone in Patients With VitiligoEstado del registro: Activo, sin reclutamientoÚltima actualización publicada: 8 de julio de 2025Verificación de la consulta: 16 de octubre de 2026

NCT05854784 · Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Afamelanotide in Patients With Variegate Porphyria (VP)Estado del registro: CompletadoÚltima actualización publicada: 27 de abril de 2025Verificación de la consulta: 16 de octubre de 2026

Incidencias y referencias

La autorización del implante para EPP no equivale a aprobación para bronceado cosmético ni del vial Melanotan I. · manual02 · Página 163

Las referencias incluyen consultas y atribuciones bibliográficas de manuales; no todas son estudios clínicos. Su revisión humana sigue pendiente.

  1. EMA-SCE

    Scenesse EMA EPAR

    16 de octubre de 2026

  2. R32

    FDA: Scenesse approved indication

  3. REG-SCE

    Scenesse current US label

    16 de octubre de 2026

  4. manual02

    peptide-protocols-volume-one.pdf

    16 de octubre de 2026

  5. pdf01

    PEPNEXA 2.pdf

    16 de octubre de 2026

  6. pdf02

    ELLA PEPTIDES.pdf

    16 de octubre de 2026

  7. pdf03

    zlz list 26.8.5.pdf

    16 de octubre de 2026

  8. pdf05

    PEPNEXA.pdf

    16 de octubre de 2026

  9. pdf07

    US Peptide MangerCorp(1).pdf

    16 de octubre de 2026

Una iniciativa comunitaria de educación científica bilingüe para profesionales de la salud y el público general en las Américas.Autofinanciada actualmente; sin patrocinadores actuales. Gobernanza formal y documentación legal pendientes.info@peptideamericas.org · Dirección de contacto prevista — aún no está activa; por favor, no envíes mensajes.