Biología mitocondrial
Ilustración educativa conceptual de Elamipretide / Elamipretida en un vial de vidrio, con la leyenda MOLECULE PROFILE.

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PERFIL MOLECULAR

Elamipretide / Elamipretida

Péptido o relacionado con péptidos

Se une a cardiolipina de membranas mitocondriales.

Fuentes consultadas · 16 de octubre de 2026

Publicado para revisión · Revisión científica, médica, de traducción y citas pendiente. Los usos descritos no son indicaciones autorizadas. La frecuencia refleja menciones en las fuentes aportadas, no ventas ni prevalencia clínica mundial.

Identidad y sinónimos

La identificación procede del nombre y los sinónimos aportados; no se incluye una descripción de identidad adicional.

Sinónimos: SS-31 · MTP-131 · Forzinity

Péptido o relacionado con péptidos · Péptido o derivado peptídico

Clase molecular detallada: Péptido dirigido a mitocondria

Secuencia o referencia química aportada

Ver nota de identidad; no se acepta secuencia comercial como verificación.

Mecanismo

Se une a cardiolipina de membranas mitocondriales.

Evidencia y lectura crítica

Usos científicos y empíricos descritos

Investigación mitocondrial

SS-31 aparece en prácticas de energía y longevidad, mientras Forzinity tiene un contexto regulatorio de enfermedad rara.

Evidencia humana

Evidencia limitada a Barth sustenta aprobación acelerada estadounidense; separar fase aleatorizada inicial y seguimiento abierto.

Evidencia preclínica

Efectos mitocondriales no establecen eficacia antienvejecimiento.

Lectura crítica y límites

La aprobación estadounidense de Forzinity no respalda uso antienvejecimiento general ni mezcla con MOTS-c.

La evidencia corresponde a molécula, formulación, vía, población y desenlace estudiados. Identidad, pureza y equivalencia clínica del proveedor no verificadas.

Pautas específicas de cada fuente

Observaciones descriptivas de fuentes, no recomendaciones individuales.

Ficha regulatoria de producto

No se asigna una dosis humana numérica: en las fuentes revisadas no quedó verificada una pauta atribuible a este material, vía e indicación. No se sustituyen dosis de otra molécula, animales, cantidades del vial o necesidades dietéticas.

Exposición en estudio humano

No se asigna una dosis humana numérica: en las fuentes revisadas no quedó verificada una pauta atribuible a este material, vía e indicación. No se sustituyen dosis de otra molécula, animales, cantidades del vial o necesidades dietéticas.

Manual empírico

No se asigna una dosis humana numérica: en las fuentes revisadas no quedó verificada una pauta atribuible a este material, vía e indicación. No se sustituyen dosis de otra molécula, animales, cantidades del vial o necesidades dietéticas.

Regulación y seguridad

Contexto regulatorio jurisdiccional

EE. UU.: Forzinity aprobado 19 septiembre 2025 para fuerza muscular en Barth con ≥30 kg; no aprobación de longevidad. UE sin verificar.

Efectos adversos y desconocidos

Reacciones locales e hipersensibilidad grave; alergia grave al fármaco/excipientes contraindicada. Producto contiene alcohol bencílico con riesgo neonatal.

Hipersensibilidad y excipientes de producto requieren etiqueta exacta; reacciones locales no resumen toda la seguridad.

Contraindicaciones

Ver seguridad sustentada y etiqueta exacta; no se ha establecido un conjunto completo de contraindicaciones para este material comercial.

La lista completa debe corresponder al producto autorizado exacto. Para materiales experimentales sin ficha humana verificada no se ha establecido aquí un catálogo completo de contraindicaciones. La falta de lista no equivale a seguridad.

Interacciones

Solo afirmar interacciones citadas expresamente; combinaciones no estudiadas siguen desconocidas, no libres de interacción.

Separar interacción documentada, plausibilidad farmacológica e interacción desconocida. La ausencia de ensayo de una mezcla no demuestra compatibilidad.

Estudios y ensayos

Estudios seleccionados

No se atribuyen estudios seleccionados en esta ficha.

Ensayos atribuidos en el paquete

NCT03098797 · A Trial to Evaluate Safety, Tolerability and Efficacy of Elamipretide in Subjects With Barth SyndromeEstado del registro: CompletadoÚltima actualización publicada: 16 de abril de 2024Verificación de la consulta: 16 de octubre de 2026

Un registro de ensayo no demuestra eficacia ni valida material comercial.

Candidatos de consulta; atribución pendiente

Elamipretide · 21 resultados de consulta sin filtrar, no ensayos autenticados

Verificación de la consulta: 16 de octubre de 2026

Consulta de intervención por frase exacta; primeros tres registros actualizados más recientemente, no exhaustiva. Puede omitir alias e incluir productos heterogéneos. El total corresponde a la consulta sin filtrar, no a ensayos autenticados. Los registros pendientes de verificación de integridad se excluyen de las listas ordinarias.

Consultar registro de ensayos

NCT04689360 · An Intermediate Size Expanded Access Protocol of ElamipretideEstado del registro: DisponibleÚltima actualización publicada: 16 de octubre de 2026Verificación de la consulta: 16 de octubre de 2026

NCT06373731 · ReNEW:Phase 3 Study of Efficacy, Safety & Pharmacokinetics of Subcutaneous Injections of Elamipretide in Subjects With Dry Age-Related Macular Degeneration (Dry AMD)Estado del registro: Activo, sin reclutamientoÚltima actualización publicada: 17 de septiembre de 2026Verificación de la consulta: 16 de octubre de 2026

NCT07531251 · Clinical Trial in Patients With Barth Syndrome- 4TAZPowerEstado del registro: En reclutamientoÚltima actualización publicada: 17 de septiembre de 2026Verificación de la consulta: 16 de octubre de 2026

Incidencias y referencias

Las referencias incluyen consultas y atribuciones bibliográficas de manuales; no todas son estudios clínicos. Su revisión humana sigue pendiente.

  1. R22

    FDA: Forzinity drug-trial snapshot

  2. REG-FOR

    Forzinity US label

    16 de octubre de 2026

  3. pdf01

    PEPNEXA 2.pdf

    16 de octubre de 2026

  4. pdf02

    ELLA PEPTIDES.pdf

    16 de octubre de 2026

  5. pdf03

    zlz list 26.8.5.pdf

    16 de octubre de 2026

  6. pdf05

    PEPNEXA.pdf

    16 de octubre de 2026

  7. pdf07

    US Peptide MangerCorp(1).pdf

    16 de octubre de 2026

  8. pdf09

    PeptideFactory.pdf

    16 de octubre de 2026

Una iniciativa comunitaria de educación científica bilingüe para profesionales de la salud y el público general en las Américas.Autofinanciada actualmente; sin patrocinadores actuales. Gobernanza formal y documentación legal pendientes.info@peptideamericas.org · Dirección de contacto prevista — aún no está activa; por favor, no envíes mensajes.