Identidad y sinónimos
Se registra la etiqueta del catálogo; identidad analítica y equivalencia no establecidas.
Agente no peptídico · Molécula pequeña no peptídica
Clase molecular detallada: Agente no peptídico; ver mecanismo para subtipo
Secuencia o referencia química aportada
PubChem CID: 896
Fórmula molecular: C13H16N2O2
IUPAC: N-[2-(5-methoxy-1H-indol-3-yl)ethyl]acetamide
Fuente: PC-MELATONIN
Referencia de estructura química
Referencia química de base de datos; no certifica el vial, sal, isómero o formulación del proveedor.
Mecanismo
Hormona indólica no peptídica que señala a receptores MT1/MT2 y participa en la sincronización circadiana.
Evidencia y lectura crítica
Usos científicos y empíricos descritos
Sueño y ritmos circadianos
Sueño y alteraciones circadianas; la hora, formulación y población importan tanto como la cantidad.
Evidencia humana
En UE Circadin tiene indicación concreta para insomnio primario en mayores de 55 años con liberación prolongada. No prueba eficacia de todas las formas, edades o usos de longevidad.
Evidencia preclínica
No confundir mecanismo, cultivo celular o experimentación animal con un desenlace clínico. El nivel específico se detalla en el análisis de evidencia.
Lectura crítica y límites
En UE Circadin tiene indicación concreta para insomnio primario en mayores de 55 años con liberación prolongada. No prueba eficacia de todas las formas, edades o usos de longevidad.
En UE Circadin tiene indicación concreta para insomnio primario en mayores de 55 años con liberación prolongada. No prueba eficacia de todas las formas, edades o usos de longevidad.
Pautas específicas de cada fuente
Observaciones descriptivas de fuentes, no recomendaciones individuales.
Ficha regulatoria de producto
NO ES UNA RECOMENDACIÓN.Cada cantidad se atribuye a la fuente identificada en esa entrada: ficha técnica regulatoria, investigación en humanos o fuentes comunitarias y de práctica. Estas categorías de fuentes cumplen funciones probatorias diferentes. No son consejo médico, ni un protocolo, ni una dosis recomendada o segura, ni evidencia de que funcione. No las uses para iniciar, cambiar o suspender ningún tratamiento. Consulta a un profesional de la salud calificado.
Reportado por EMA: Circadin, melatonin prolonged-release
2 mg · Cantidad por administración
- Frecuencia
- Una vez/día
- Duración
- Hasta 13 semanas según ficha
- Vía
- Oral, liberación prolongada
- Contexto
- Circadin, UE, insomnio primario ≥55 años; no todas las presentaciones de melatonina.
- Presentación
- Comprimido de liberación prolongada de 2 mg.
- Lectura crítica
- Especificación de producto e indicación; no recomendación personalizada.
EMA-CIRCADIN · 16 de octubre de 2026
NO ES UNA RECOMENDACIÓN.Cada cantidad se atribuye a la fuente identificada en esa entrada: ficha técnica regulatoria, investigación en humanos o fuentes comunitarias y de práctica. Estas categorías de fuentes cumplen funciones probatorias diferentes. No son consejo médico, ni un protocolo, ni una dosis recomendada o segura, ni evidencia de que funcione. No las uses para iniciar, cambiar o suspender ningún tratamiento. Consulta a un profesional de la salud calificado.
Exposición en estudio humano
Las pautas listadas conservan fuente y contexto. Que no haya una pauta en una capa significa que no se verificó una pauta atribuible a esta identidad en esta revisión; no demuestra ausencia universal de datos.
Manual empírico
Las pautas listadas conservan fuente y contexto. Que no haya una pauta en una capa significa que no se verificó una pauta atribuible a esta identidad en esta revisión; no demuestra ausencia universal de datos.
Regulación y seguridad
Contexto regulatorio jurisdiccional
UE: Circadin, melatonina de liberación prolongada, está autorizado para tratamiento a corto plazo del insomnio primario en pacientes ≥55 años. Otras formulaciones y jurisdicciones requieren revisión separada.
Efectos adversos y desconocidos
Somnolencia y capacidad de conducir importan; fluvoxamina aumenta exposición y otros sedantes pueden potenciar deterioro según ficha.
Contraindicaciones
Circadin: hipersensibilidad al principio activo/excipientes; situaciones sin recomendación por falta de datos se distinguen de contraindicaciones formales.
La lista completa debe corresponder al producto autorizado exacto. Para materiales experimentales sin ficha humana verificada no se ha establecido aquí un catálogo completo de contraindicaciones. La falta de lista no equivale a seguridad.
Interacciones
Fluvoxamina aumenta exposición a melatonina; sedantes pueden aumentar deterioro funcional. Interacciones corresponden al producto de ficha.
Separar interacción documentada, plausibilidad farmacológica e interacción desconocida. La ausencia de ensayo de una mezcla no demuestra compatibilidad.
Estudios y ensayos
Estudios seleccionados
No se atribuyen estudios seleccionados en esta ficha.
Ensayos atribuidos en el paquete
No se atribuyen ensayos en esta ficha.
Un registro de ensayo no demuestra eficacia ni valida material comercial.
Candidatos de consulta; atribución pendiente
Melatonin · 722 resultados de consulta sin filtrar, no ensayos autenticados
Verificación de la consulta: 16 de octubre de 2026
Consulta de intervención por frase exacta; primeros tres registros actualizados más recientemente, no exhaustiva. Puede omitir alias e incluir productos heterogéneos. El total corresponde a la consulta sin filtrar, no a ensayos autenticados. Los registros pendientes de verificación de integridad se excluyen de las listas ordinarias.
Consultar registro de ensayosNCT00097474 · Effects of Hydrocortisone, Melatonin, and Placebo on Jet LagEstado del registro: CompletadoÚltima actualización publicada: 16 de octubre de 2026Verificación de la consulta: 16 de octubre de 2026
NCT00262470 · Treatment of Orthostatic IntoleranceEstado del registro: Activo, sin reclutamientoÚltima actualización publicada: 16 de octubre de 2026Verificación de la consulta: 16 de octubre de 2026
NCT07869030 · Melatonin Effect on Immediate Dental Implants in the Posterior MandibleEstado del registro: En reclutamientoÚltima actualización publicada: 15 de octubre de 2026Verificación de la consulta: 16 de octubre de 2026
Incidencias y referencias
Las referencias incluyen consultas y atribuciones bibliográficas de manuales; no todas son estudios clínicos. Su revisión humana sigue pendiente.
- EMA-CIRCADIN
EMA: Circadin, melatonin prolonged-release
16 de octubre de 2026
- PC-MELATONIN
16 de octubre de 2026
- SEARCH-PUBMED-melatonin
PubMed/MED targeted search: TITLE_ABS:melatonin AND TITLE_ABS:randomized AND TITLE_ABS:insomnia
16 de octubre de 2026
- pdf01
PEPNEXA 2.pdf
16 de octubre de 2026
- pdf02
ELLA PEPTIDES.pdf
16 de octubre de 2026
- pdf03
zlz list 26.8.5.pdf
16 de octubre de 2026
- pdf05
PEPNEXA.pdf
16 de octubre de 2026
- pdf07
US Peptide MangerCorp(1).pdf
16 de octubre de 2026