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Categorías de productos y aprobación: separar las preguntas
Cómo evaluar las afirmaciones sobre péptidos y bienestar · guía introductoria para leer la evidencia, no guía de tratamiento.
Información educativa para profesionales de la salud y público general. No constituye consejo médico individual, diagnóstico, tratamiento ni recomendación de utilizar un compuesto.
El nombre de una molécula es solo parte de la identidad de un producto. Una afirmación regulatoria debe indicar país, producto exacto, formulación, uso previsto, fuente oficial y fecha de comprobación.
La preparación magistral es otra cuestión
En Estados Unidos, los medicamentos preparados mediante compounding no están aprobados por la FDA. La agencia no evalúa su seguridad, eficacia y calidad mediante aprobación previa a la comercialización. La preparación magistral puede responder a necesidades médicas particulares, por ejemplo cuando un medicamento aprobado por la FDA no puede satisfacer las necesidades de un paciente concreto; su disponibilidad no debe describirse como aprobación del producto. La ausencia de aprobación de la FDA no significa ausencia de toda regulación. Siguen siendo pertinentes los requisitos estadounidenses aplicables; esto no constituye permiso general para preparar medicamentos ni determina la elegibilidad legal. Compounding and the FDA: Questions and Answers Understanding the Risks of Compounded Drugs
Las afirmaciones sobre cosméticos y medicamentos difieren
En el marco estadounidense, el uso previsto ayuda a determinar si un producto es cosmético, medicamento o ambos. Una afirmación sobre apariencia no equivale a una afirmación sobre tratar enfermedades o modificar la estructura o función corporal. Is It a Cosmetic, a Drug, or Both?
Lee la información regulatoria por separado de los hallazgos científicos. No interpretes el etiquetado de un producto como autorización de cualquier preparación con nombre parecido. Estas afirmaciones estadounidenses no son reglas para todas las Américas. Esta introducción no determina el estado de un producto individual ni es una guía de compra.
Información regulatoria estadounidense comprobada el 19 de octubre de 2026 con las fuentes de la FDA enlazadas. Es una fecha de revisión o consulta, no la fecha de publicación de esas fuentes ni una certificación legal. Este resumen no determina si un preparado individual reúne las condiciones legales para preparación magistral ni si está aprobado en otro país.
Lecturas relacionadas
Referencias
Fuentes bibliográficas mostradas por transparencia. Verificación de citas pendiente; ninguna cita está marcada como verificada.
- Información regulatoria estadounidense. FDA. Understanding the Risks of Compounded Drugs. (título original en inglés) Consultado el 19 de octubre de 2026.
- Información regulatoria estadounidense. FDA. Is It a Cosmetic, a Drug, or Both? (Or Is It Soap?) (título original en inglés) Consultado el 19 de octubre de 2026.
- Información regulatoria estadounidense. FDA. Compounding and the FDA: Questions and Answers. (título original en inglés) Consultado el 19 de octubre de 2026.
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